Wil jij jouw kennis en kunde op het gebied van kwaliteit en GMP toepassen in een groeiende high tech productieomgeving?Heb jij een HBO/Master opleiding afgerond in de richting van Farmaceutische of Biomedische Wetenschappen, aangevuld met 2-4 jaar relevante werkervaring ? Dan zoeken we jou!

Voor onze locatie te Oss (Molenstraat) - zoeken we een:

Pharmaceutical Specialist

Over de functie
Als Pharmaceutical specialist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole op het farmaceutische productieproces conform kwaliteitsrichtlijnen en procedures.
Daarnaast voert de pharmaceutical specialist onderzoek uit om de kwaliteit van de geleverde diensten te verbeteren en adviseert hij over farmaceutische, technische en product gerelateerde aspecten.
In algemene zin ziet de pharmaceutical specialist toe op de kwaliteit van farmaceutische diensten en de GMP richtlijnen die met deze diensten samenhangen – binnen de afdeling Facility management in samenwerking met onze partners.
Je rapporteert aan de Ass Director Facility management.

Welkom in ons team

De afdeling Facility Management op de locatie Oss Pharm Ops is een geïntegreerde service afdeling waarin een groot aantal diensten zijn gegroepeerd. De afdeling is verantwoordelijk voor het onderhoud van gebouwen, terreinen en technische installaties zoals HVAC, perslucht, vacuümsystemen, drinkwater/gezuiverd water, riolering en elektrische systemen. Daarnaast is de afdeling Facility Management verantwoordelijk voor de soft services zoals catering, schoonmaak, beveiliging, afvalbeheer en ongediertebestrijding.

De afdeling werkt nauw samen met diverse externe dienstverleners (FM-partners) die betrokken zijn bij de bedrijfsvoering en werken samen aan het continue ontwikkeling van de dienstverlening.

Primaire verantwoordelijkheden

Bepalen van de strategie op het gebied van GMP (Good Manufacturing Practice);
Adviseren over compliance-, quality en farmaceutisch-technisch-gerelateerde onderwerpen;
Initiëren, opstellen en up-to-date houden van farmaceutisch beleid;
Adviseren en aansturen van FM en partners bij de correctieve en preventieve maatregelen (corrective and preventive action / CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen;
Opstellen van SOP-documenten en de globale richtlijnen vertalen naar SOP's;
Beoordelen en optimaliseren van SOP’s en productieprotocollen;
Adviseren op het gebied van arbo-, veiligheids- en milieugerelateerde vraagstukken;
Formuleren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbetering projecten inclusief deliverables en planning;
Het adviseren ten aanzien van GMP inspecties;
Het goedkeuren van afwijkingen op procedures en beleidslijnen en het autoriseren van GMP documentatie;
Het leiden van en het inhoudelijk bijdragen aan onderzoek in geval van non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, gebaseerd op uw farmaceutische expertise en analyses.

Jouw profiel

Je beschikt over een afgeronde HBO of WO opleiding. Bij voorkeur Farmaceutische Wetenschappen of Biomedische Wetenschappen (Proces technologie en/of Chemische technologie);
Tenminste 2 tot 4 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen.;
Je bezit creatieve en innovatieve vaardigheden met een sterke drang naar het continu willen verbeteren;
Sterke focus op klanten en kwaliteitsrichtlijnen;
Het goed kunnen stellen van prioriteiten en het kunnen nemen van rechtvaardigde beslissingen, ook in geval van (tijds)druk;
Je bent analytisch en weet snel tot de kern van het probleem te komen;
Je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgeving;
Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

Een competitief salaris;
35,5 vakantiedagen;
8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
Incentive Plan;
Een uitstekend pensioen;
Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

Wie we zijn…

Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS staat bekend als “Merck” in de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico.

We staan bekend als “MSD” in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Latijns-Amerika en Azië-Pacific.

We zijn een wereldwijde biofarmaceutische leider met een gevarieerde portfolio van geneesmiddelen op het gebied van oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten.

We zijn gedreven door onze missie om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren die levens redden en verbeteren. Met 69.000 medewerkers die actief zijn in meer dan 140 landen, bieden we state of the art laboratoria, fabrieken en kantoren die zijn ontworpen om onze medewerkers te inspireren leren en ontwikkelen. We zijn trots op onze 125 jaar dienstverlening en blijven een van de grootste investeerders ter wereld in onderzoek en ontwikkeling.

In Nederland werk je met 6.000 collega’s verspreid over 4 verschillende locaties, te weten Haarlem, De Bilt, Oss en Boxmeer.

Wat we zoeken...

In een snel innoverende wereld zoeken we professionals die het verschil kunnen maken binnen onze organisatie, waardoor doorbraken mogelijk worden gemaakt die van invloed zijn op toekomstige generaties. We dagen je uit om je disruptief te denken, inspireren tot samenwerking en onderwerpen vanuit een andere invalshoek te bekijken. Samen gaan we door met onderzoeken, uitvinden en het maken van impact op mens en dier.

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R32554

Baanvacatures in de sector Overig

Vacatures voor Overig in Limburg per stad